内蒙古双奇药业股份有限公司

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匹多莫德散

日期:2018-12-06 10:19:37

  • 批准文号:国药准字H20050438
  • 英文名称:Pidotimod Powder
  • 商品名:得畅
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:散剂
  • 规格:0.4g/袋
  • 生产地址:呼和浩特市如意开发区腾飞路21号
  • 批准日期:2015-03-26
  • 药品本位码:86903914000015

相关疾病

咽炎,扁桃体炎,气管炎,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,耳炎,咽炎

适应症

本品为免疫增强剂,适用于:
1.上下呼吸道反复感染(咽炎﹑气管炎﹑支气管炎﹑扁桃体炎)。
2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎﹑鼻窦炎﹑中耳炎)。
3.泌尿系统感染。
4.妇科感染。
5.化疗后细胞免疫功能低下的临床患者。用于减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度。本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

不良反应

偶见有恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑皮疹等。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.妊娠三个月内妇女禁用。

注意事项

1.高敏体质者慎用;
2.妊娠三个月内妇女慎用;
3.因食物影响本药的吸收,所以本品应在两餐间服用。

包装

0.4g*10袋/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未有孕妇用药方面的资料,故妊娠三个月内妇女应慎用。

儿童用药

严格遵守儿童用药的用法与用量,详见用法用量项。

药物相互作用

尚未有本药与其它药物相互作用﹑相互影响的资料及报导。

药物过量

尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

药物毒理

1.药理作用:本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
2.毒理研究:
(1)重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本药品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
(2)遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
(3)生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生殖力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为喝神经发育也无影响。
(4)致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500、1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
(5)围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量大600mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

药代动力学

本品口服生物利用度45%,半衰期4h,血浆清除率5L/h,表观分布容积30L,重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。

贮藏

密闭贮存。

用法用量

1.:
(1)急性期用药:开始两周,每次0.8g(两袋),一日二次,随后减为每次0.8g(两袋),一日一次,或遵医嘱。
(2)预防用药:每次0.8g(两袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
2.儿童:
(1)急性期用药:开始两周,每次0.4g(一袋),一日二次,随后减为每次0.4g(一袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
(2)预防用药:每次0.4g(一袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。

性状

本品为白色可溶性粉末,味酸甜。

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